GCP Auffrischungskurs

Die regelmäßige Auffrischung der GCP Kenntnisse, die manche Ethikkommissionen gefordert haben, gibt es nicht mehr. Ein Auffrischungskurs ist nur mehr erforderlich, wenn Sie als Studienarzt über einen Zeitraum von drei Jahren keine aktive Beteiligung an einer interventionellen Studie nachweisen können.

In unserem GCP-Auffrischungskurs vermitteln wir Ihnen in ca. 4 Stunden die aktuellen rechtlichen Grundlagen des Arzneimittelgesetzes und ICH-GCP. Dies schließt aktuell das 2. und 3. Arzneimitteländerungsgesetz (2012/2013) ein, sowie brandaktuell das 4 Arzneimitteländerungsgesetzt von 2017 und die kommenden Änderungen mit der EU-Verordnung 536.

 

Die Schulung umfasst außerdem die Gute Dokumentationspraxis und Pharmakovigilanz.

Abschließend werden noch die Qualitätssicherungsmaßnahmen in klinischen Studien wie Monitoring, Audits und Inspektionen besprochen.

Der Kurs wird, je nach Landesärztekammer, mit ca. 7 CME Punkten (Bayerische Landesärztekammer) zertifiziert.

Wir bieten die Kurse in regelmäßigen Abständen in Germering an. Falls Sie an den angegebenen Terminen (Kursangebot) nicht können, organisieren wir für Sie gerne einen Kurs an Ihrem Wunschtermin in Germering oder führen die Schulung bei Ihnen in der Praxis oder Klink durch.

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