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GCP Refresher

Viele Ethikkommissionen fordern mittlerweile eine regelmäßige Auffrischung der AMG- und GCP-Kenntnisse von Prüfärzten.

In unserem GCP-Auffrischungskurs vermitteln wir Ihnen in ca. 4 Stunden die aktuellen rechtlichen Grundlagen des Arzneimittelgesetzes und ICH-GCP. Dies schließt aktuell das 2. und 3. Arzneimitteländerungsgesetz (2012/2013) ein, sowie brandaktuell das 4 Arzneimitteländerungsgesetzt von 2017 und die kommenden Änderungen mit der EU-Verordnung 536.

 

Die Schulung umfasst außerdem die Gute Dokumentationspraxis und Pharmakovigilanz.

Abschließend werden noch die Qualitätssicherungsmaßnahmen in klinischen Studien wie Monitoring, Audits und Inspektionen besprochen.

Der Kurs wird, je nach Landesärztekammer, mit ca. 7 CME Punkten (Bayerische Landesärztekammer) zertifiziert.

Wir bieten die Kurse in regelmäßigen Abständen in München an. Falls Sie an den angegebenen Terminen (Kursangebot) nicht können, organisieren wir für Sie gerne einen Kurs an Ihrem Wunschtermin in München oder führen die Schulung bei Ihnen in der Praxis oder Klink durch.